描述
2019 国家药品监督管理局 NMPA 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读 Q&A A Q:为什么要坚持推进一致性评价工作 ? 药监部门将根据基本药物品种的具体情况,继续发布可豁免或简化人体生物等效性试验品种目录、存在特殊情形品种评价要求等;进一步加大服务指导力度,对重点品种、重点企业组织现场调研和沟通,帮助企业解决难点问题,对一致性评价申请建立绿色通道、随到随审。 如...